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GMP認證對制藥廠生産藥物用水有嚴格要求 纯化水设备起到重要作用

作者:北京水處理公司發布時間:2020-09-09

   GMP認證對制藥廠生産藥物用水有嚴格要求,這就對制藥廠純化水設備使用提出了更高要求,通過該設備産出的水質必須符合制藥標准用水,否則會給企業帶來很大損失。下面爲大家詳細說明GMP對制藥廠純化水設備使用要求主要有以下幾點:

GMP認證對制藥廠生産藥物用水有嚴格要求 纯化水设备起到重要作用

  1、整套設備結構設計緊湊、便于拆裝。

  2、在拆裝、更換、清洗時,必須按照標准嚴格執行。

  3、設備內部與外部表面要求光滑無死角,易于清洗、消毒。部件表面鍍鉻防止設備生鏽、腐蝕。避免采用油漆,因爲油漆容易脫落。

  4、制藥廠純化水設備采用不鏽鋼材質制作,實用性強。設備定期清洗,並對清洗結果進行檢測。

  5、注冊用水接觸的材質必須是低碳不鏽鋼或其它經過驗證不會對水質造成汙染的材質。

  6、高純水儲存周期不宜超出24小時,其儲存罐需采用不鏽鋼材質或無毒無汙染、耐腐蝕材質。

  7、制藥用水的輸送:

  (1)建議采用易拆卸清洗、用消毒不鏽鋼泵輸送。

  (2)高純水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,盡量保證無死角。管路應采用不鏽鋼管或無毒、耐腐蝕材質。並選用無死角衛生級閥門,確保輸送的純水不受汙染。

  (3)輸送制藥用高純水和注射用水管道、輸送泵應定期清洗、殺菌消毒,經檢驗合格後方可使用。

  8、壓力容器應選擇符合國家規定標准定制的容器,確保使用安全穩定。

  制藥廠純化水設備爲制藥生産過程中提供無菌、無雜質的安全用水,爲保障藥品品質提供技術支持,制藥廠純化水設備在制藥行業中的有效應用贏得了廣大用戶的青睐。

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